乐发彩票app下载安装最新版苹果诺诚健华2024年报：快速|雷电将军乳液voiu

　　诺诚健华（香港联交所代码ღღ：09969ღღ；上交所代码ღღ：688428）今日发布截至2024年12月31日的2024年业绩报告和公司进展ღღ。

　　营业收入ღღ：奥布替尼收入同比增长49.1%ღღ，达到10.0亿元ღღ，主要是归功于边缘区淋巴瘤适应症纳入医保后2024年实现快速放量ღღ，以及商业化团队能力的不断加强ღღ。公司总收入同比增长36.7%ღღ，达到10.1亿元ღღ。

　　毛利ღღ：2024年毛利同比上涨42.8%ღღ，达到8.7亿元ღღ；2024年毛利率达到86.3%ღღ，比上年上涨3.7个百分点ღღ，主要是单位销售成本的下降ღღ。

　　研发费用ღღ：2024年研发费用同比增加8.4%ღღ，达到8.1亿元雷电将军乳液voiuxღღ，研发费用的增加主要是持续推进重要管线的全球临床试验和加大早研技术平台投资ღღ，为未来打好坚实基础ღღ。

　　公司现金和相关账户结余ღღ：截至2024年12月31日为77.6亿元ღღ。强劲的现金流有助于加速III期临床试验开发ღღ，并投资于有竞争力的产品管线ღღ。

　　中国创新药已成为全球医药行业新焦点ღღ，创新能力持续获得认可ღღ。2025年1月ღღ，诺诚健华携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作ღღ，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ。根据协议条款ღღ，Prolium将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发ღღ、注册ღღ、生产和商业化ICP-B02的权利ღღ。诺诚健华和康诺亚将获得最高5.2亿美元的总付款ღღ，包括首付款和近期付款ღღ，以及其他达成临床开发ღღ、注册和商业化里程碑的额外付款ღღ，并且双方将获得Prolium的少数股权ღღ。同时ღღ，诺诚健华和康诺亚还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费ღღ。

　　诺诚健华将继续加强其他有前景的研发管线的全球化ღღ。作为BD战略的一部分ღღ，公司正积极探索重要管线的国际合作和对外授权ღღ，扩大公司在中国市场以外的业务合作ღღ。与此同时ღღ，公司将持续加强在关键市场的临床开发和注册事务能力ღღ，加速国际化进程ღღ。

　　诺诚健华联合创始人ღღ、董事长兼首席执行官崔霁松博士说ღღ：“2024年是诺诚健华2.0快速发展阶段的第一年ღღ。我们商业化增长持续加速ღღ，研发管线进展取得突破ღღ，国际化征程加速ღღ。2025年将迎来我们公司发展进程的10周年ღღ。我们将深耕源头创新ღღ，推动多个新分子进入临床阶段ღღ，进一步夯实产品管线ღღ；加速临床开发ღღ，在中国及全球加速多个III期注册临床研究ღღ；加强市场拓展ღღ，建立长期成功的商业化策略ღღ，快速推动商业化进程ღღ；推进业务国际化ღღ，进一步提升公司全球化水平ღღ，争取更多创新项目走向国际ღღ。”

　　奥布替尼作为诺诚健华的核心疗法ღღ，是公司在血液瘤管线的关键组成部分ღღ。除了奥布替尼ღღ，坦昔妥单抗治疗方案上市申请已获受理ღღ，ICP-248（mesutoclax）联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验已启动ღღ。奥布替尼ღღ、坦昔妥单抗和ICP-248共同构成了强大的产品组合雷电将军乳液voiuxღღ，将为公司在血液瘤领域的优势地位奠定坚实基础ღღ。凭借这些强大的产品组合以及通过未来的内部开发和外部引进ღღ，诺诚健华致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者ღღ。通过单一或联合疗法ღღ，公司致力于解决非霍奇金淋巴瘤（NHL）ღღ、白血病和多发性骨髓瘤等领域未被满足的治疗需求ღღ。

　　奥布替尼（商品名ღღ：宜诺凯®）三项获批适应症均得到医保覆盖ღღ，是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂ღღ。与此同时ღღ，公司持续加强商业化核心管理团队ღღ，优化执行策略ღღ，商业化能力不断加强ღღ，销售费用率持续降低ღღ，奥布替尼2024年销售收入实现49.1%的快速增长ღღ。

　　在中国ღღ，奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）III期新药上市申请（NDA）已获受理ღღ。

　　在澳大利亚雷电将军乳液voiuxღღ，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的NDA上市申请已提交ღღ。

　　坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）上市申请（BLA）在中国大陆已获受理并纳入优先审评乐发lvღღ，ღღ。

　　基于一项坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL患者的安全性和有效性的单臂ღღ、开放标签ღღ、多中心II期注册临床研究ღღ，总缓解率（ORR）为73.1%乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ，其中完全缓解率（CR）为34.6%ღღ。

　　L-MIND五年研究结果显示坦昔妥单抗治疗方案为r/r DLBCL患者提供长期且持久的缓解ღღ。

　　坦昔妥单抗治疗方案在港澳台地区已获批上市ღღ，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方ღღ。

　　ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者入组ღღ。ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用ღღ，将为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解ღღ，并避免产生耐药突变ღღ，为患者带来临床治愈希望ღღ，成为一种潜力巨大的治疗方案ღღ。

　　截至目前ღღ，共有42名初治CLL/SLL患者接受ICP-248与奥布替尼联合治疗ღღ。未观察到肿瘤溶解综合征 （TLS） 的临床或实验室证据ღღ。当中位联合治疗5.5个月时ღღ，总缓解率（ORR）为100%ღღ，不可检测的微小残留病灶（uMRD）为46.2%（MRD检查点ღღ：联合治疗开始后12周）ღღ。

　　ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂ღღ，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLLღღ、MCLღღ、AML和其他NHL患者ღღ。

　　ICP-490是一款口服小分子雷电将军乳液voiuxღღ，可通过多种作用机制调节免疫系统和其他生物靶点ღღ。公司正在中国针对多发性骨髓瘤（MM）患者和NHL患者开展I/II期剂量递增和扩展研究ღღ。

　　ICP-490联合地塞米松治疗MM显示了良好的耐受性ღღ，1.0mg剂量以上的ICP-490联合地塞米松已证实初步疗效ღღ。

　　自身免疫性疾病几乎可以影响身体的每个器官ღღ，且在生命的任何阶段都会发生ღღ。全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达1850亿美元ღღ。诺诚健华正进一步加强药物发现平台ღღ，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点ღღ，打造差异化的自身免疫性疾病管线ღღ，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法ღღ。这些创新药在全球都具有广阔的市场潜力ღღ。

　　2024年9月ღღ，美国国食品药品管理局（FDA）同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究ღღ。2025年2月ღღ，FDA同意奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床方案ღღ。公司正加速启动奥布替尼治疗PPMS和SPMS的III期研究ღღ，以解决进展型多发性硬化（PMS）患者尚未满足的巨大医疗需求ღღ。

　　奥布替尼治疗MS的II期临床数据在2025美洲多发性硬化治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布ღღ。研究结果表明ღღ，奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者中展现了极高的有效性ღღ。每天一次80毫克奥布替尼的剂量显示出最佳的疗效和安全性ღღ，因此将被作为奥布替尼治疗进展型多发性硬化（PMS）III期临床试验的剂量ღღ。

　　奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床正加速患者入组ღღ，预计2026年上半年提交NDA上市申请ღღ。凭借BTK抑制剂治疗ITP的优势雷电将军乳液voiuxღღ，如减少巨噬细胞介导的血小板破坏和减少致病性自身抗体的产生ღღ，奥布替尼有望成为治疗ITP的首选BTK抑制剂ღღ。

　　奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验取得积极效果 ღღ，研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ，同时观察到尿蛋白呈下降趋势ღღ。奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募ღღ，预计2025年第四季度数据读出ღღ。奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示有效性的BTK抑制剂ღღ。

　　ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期临床试验正加速推进ღღ，目前110多名患者已入组ღღ。

　　ICP-332治疗白癜风的II/III期临床试验已在中国启动ღღ，计划启动ICP-332治疗结节性痒疹（PN）的全球II期临床ღღ。

　　ICP-332展示了卓越的疗效和安全性乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ，达到多个有效性终点轴流泵ღღ，ღღ，包括EASI（湿疹面积和严重程度指数）较基线变化百分比ღღ、EASI 50ღღ、EASI 75ღღ、EASI 90（EASI评分较基线%）ღღ，研究者整体评估（IGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）且较基线分ღღ，以及瘙痒NRS评分较基线毫克两个治疗组EASI 50评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%ღღ，与安慰剂组的16.7%相比ღღ，具备显著的统计学差异ღღ；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%ღღ，较安慰剂组（8.0%）高56.0%ღღ，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效（非头对头比较）ღღ。

　　ICP-332展示了良好的安全性和耐受性乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ。两个治疗组的总体不良事件发生率ღღ、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当ღღ。

　　ICP-332是一种新型酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂ღღ，开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病ღღ。

　　ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药ღღ，正加速患者入组ღღ。

　　2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）重磅口头报告发布的数据显示ღღ，ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果表明ღღ，ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效ღღ，且展现出良好的安全性和耐受性ღღ，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择ღღ。

　　第12周时ღღ，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%ღღ，与安慰剂组的11.6%相比ღღ，具备显著的统计学差异ღღ。这两个剂量组PASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%ღღ，显著高于安慰剂组（0%）ღღ；静态临床医生整体评估（sPGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）的应答率分别为70.5%和71.4%ღღ，也显著高于安慰剂组（9.3%）ღღ。

　　ICP-488是一款强效的高选择性TYK2变构抑制剂ღღ，通过结合TYK2 JH2结构域ღღ，阻断IL-23ღღ、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导ღღ。

　　L-17小分子IL-17（白介素17）是一种促炎细胞因子ღღ，在多种自身免疫性疾病发病机制中起着关键作用ღღ，如银屑病ღღ、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎ღღ。针对IL-17的口服小分子代表了一类新的ღღ、有前途的治疗方法ღღ，具有给药更方便ღღ、剂量灵活和患者使用范围更广的优势ღღ。公司已发现了一款新型的口服小分子ღღ，可以有效阻断IL-17AA和IL-17AF与IL-17R的结合ღღ，从而调节免疫反应并减少炎症ღღ。

　　为了解决实体瘤未被满足的需求ღღ，我们致力于开发具有竞争力的药物管线ღღ。通过靶向疗法ღღ、免疫肿瘤学方法和尖端ADC技术的组合ღღ，诺诚健华不断拓展实体瘤管线的深度和广度ღღ。公司研发团队专注于发现和开发针对各种实体瘤的新型平台乐发彩票app下载安装最新版苹果ღღ，利用创新技术来识别和推进具有重大临床益处的潜在候选药物ღღ。以ICP-723为代表的精准治疗ღღ，以及定位难治肿瘤市场的自有ADC技术平台ღღ，将使公司能够在实体瘤治疗领域建立强大的竞争力ღღ。

　　letrectinib（ICP-723）Zurletrectinib治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤成人和青少年患者（12岁以上）的II期注册试验已在中国完成ღღ，

　　ღღ，为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望ღღ。Zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性ღღ，

　　已完成SHP2抑制剂ICP189与EGFR抑制剂伏美替尼（firmonertinib） 联合治疗的Ib期剂量探索研究ღღ。在剂量探索阶段ღღ，未观察到任何DLT混流泵ღღ！ღღ。剂量扩展研究正进行中ღღ，预计2025年将获得Ib期数据读出ღღ。

　　-药物偶联物(ADC)平台公司开发了高度差异化的ADC技术平台ღღ，采用独有的连接子-有效载荷（LP）技术ღღ，旨在为癌症治疗提供有效且有针对性的疗法ღღ。平台致力于开发提升有效性和安全性的高度差异化ADC管线乐发彩票app下载官网最新版ღღ，ღღ，主要特点包括ღღ：

　　具有高效细胞毒性和旁观者杀伤效应乐发ll官网官方平台ღღ！ღღ。公司将依托这一平台逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的ADC管线ღღ，从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益ღღ。随着平台的不断发展ღღ，公司计划通过多款差异化ADC候选药物ღღ，扩展产品管线组合ღღ，进一步推进肿瘤学精准医疗的发展ღღ。

　　ღღ：一款治疗实体瘤的新型B7-H3靶向ADCICP-B794是一款新型ADC药物ღღ，由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷（新型拓扑异构酶1抑制剂）偶联而成ღღ。这种组合确保ADC药物精准靶向肿瘤细胞ღღ，同时最大限度地减少脱靶效应ღღ，对抗原低表达的肿瘤细胞具备旁观杀伤效果ღღ，为肺癌ღღ、食道癌ღღ、鼻咽癌ღღ、头颈部鳞状细胞癌ღღ、前列腺癌等实体瘤患者提供有希望的治疗方法ღღ。

　　ICP-B794在动物模型中展现出优于其他产品的抗肿瘤活性ღღ，即便在大肿瘤中也展现出显著的肿瘤杀伤效果ღღ。

　　诺诚健华致力于利用人工智能（AI）加速药物发现ღღ，优化研发流程并提高运营效率ღღ。人工智能驱动的技术能够分析大量数据集ღღ，更精确地识别候选药物ღღ，并简化临床试验设计ღღ。通过将人工智能融入运营的各个方面ღღ，公司将增强决策能力ღღ，缩短开发时间ღღ，提高为患者带来新疗法的成功概率ღღ。展望未来ღღ，公司将继续探索人工智能推动创新和创造变革性治疗解决方案的潜力ღღ。

　　诺诚健华将在北京时间3月27日晚上8:30举行英文电线时召开中文电话会议ღღ。如要参加电话会议ღღ，需提前注册ღღ。

　　本报道含有一些前瞻性声明的披露ღღ。除对事实的陈述以外ღღ，所有其他声明可被看作是前瞻性声明ღღ，即关于我们或者我们的管理部门打算ღღ、期望ღღ、计划ღღ、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为ღღ、事件或者发展所做出的声明ღღ。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势ღღ、当前条件ღღ、预期未来发展和其他相关因素的认知ღღ，做出的假设与估计ღღ。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩ღღ，实际的结果乐发IIღღ。ღღ，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符ღღ。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约ღღ，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现ღღ。